FDA تعتمد Veppanu.. أمل لمرضى سرطان الثدي المتقدم بطفرات جينية

توصلت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إلى موافقة تاريخية على علاج جديد لسرطان الثدي المتقدم يعتمد على تكنولوجيا دوائية مبتكرة تُعرف باسم PROTAC، وهي فئة جديدة من الأدوية تعمل على تدمير البروتينات المسببة للمرض داخل الخلايا، بدلًا من مجرد تثبيطها.

العلاج الذي تم تطويره من قِبل شركتي Arvinas وPfizer يحمل الاسم التجاري Veppanu (المادة الفعالة: vepdegestrant)، وهو أول دواء من نوعه في العالم يحصل على موافقة FDA لعلاج سرطان الثدي المتقدم أو المنتشر لدى البالغين الذين يعانون من سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الإستروجين (ER+) وسلبي لمامل عامل النمو البشري 2 (HER2-) ويحملون طفرة في جين ESR1، وذلك بعد فشل ورمهم في الاستجابة للعلاج الهرموني التقليدي.

يُعد هذا الدواء الذي يتم تناوله يوميًا عن طريق الفم الخيار الدوائي الأول من نوعه في هذه الفئة، بعد أن أثبتت التجارب السريرية في الدراسة العشوائية VERITAC-2 قدرته على تحسين البقاء دون تقدم المرض مقارنة بالعلاجات القياسية السابقة.

كما وافقت FDA أيضًا على اختبار تشخيصي مصاحب يُعرف باسم Guardant360 CDx، لتحليل دم المرضى وتحديد ما إذا كانوا مؤهلين للعلاج باستخدام (vepdegestrant) حسب وجود طفرة ESR1، مما يجعل العلاج أكثر تخصيصًا وفعالية للمرضى المستهدفين.

هذه الموافقة تؤشر إلى نقلة نوعية في علاج سرطان الثدي المتقدم، وتفتح الباب أمام فئة جديدة بالكامل من الأدوية التي تستهدف تنظيف الخلايا من البروتينات المسببة لسرطان الثدي، بدلاً من مجرد تثبيط آلية عملها.