البرلسي يفتح ملف الأنسولين المحلي: هل يحقق نفس فاعلية المستورد؟

قدّم النائب أحمد بلال البرلسي، عضو مجلس النواب، بسؤال برلماني موجّه إلى كل من رئيس مجلس الوزراء ووزير الصحة والسكان، بشأن مدى أمان وفاعلية الأنسولين المثيل محلي الصنع، وذلك في ضوء شكاوى عدد من مرضى السكري من عدم تحقيق بعض مستحضرات الأنسولين المحلية الاستجابة العلاجية المطلوبة.

مطالب بتوضيح معايير فاعلية الأنسولين المحلي

وطالب البرلسي بتوضيح المعايير العلمية والرقابية التي تعتمد عليها وزارة الصحة والسكان وهيئة الدواء المصرية للتأكد من أن الأنسولين المحلي المثيل يحقق الفاعلية العلاجية ذاتها للمستحضرات المرجعية المستوردة.

وتساءل عما إذا كانت هذه المعايير تقتصر على اختبارات الجودة ومتطلبات التكافؤ اللازمة لتسجيل المستحضرات، أم تشمل أيضًا تقييم نتائج الاستجابة العلاجية الفعلية لدى المرضى.

كما استفسر عن مدى إمكانية التعامل مع جميع مستحضرات الأنسولين المحلية باعتبارها متكافئة من حيث الاستجابة العلاجية بما يسمح باستبدالها تلقائيًا، أم أن هناك ضوابط طبية تنظم عمليات الاستبدال وفقًا لحالة كل مريض واستجابته للعلاج.

دراسات مقارنة بين الأنسولين المحلي والمستورد

وتساءل عضو مجلس النواب عما إذا كانت هيئة الدواء المصرية قد أجرت دراسات مقارنة بين أنواع الأنسولين المحلي المثيل والمستحضرات المرجعية المستوردة، من حيث الفاعلية العلاجية واستقرار مستويات السكر والاستجابة لدى المرضى، وليس فقط من حيث التركيب والمادة الفعالة ومتطلبات الجودة والتكافؤ الخاصة بالتسجيل.

وطالب، في حال إجراء مثل هذه الدراسات، بإتاحة نتائجها وتوضيح أبرز ما توصلت إليه من نتائج بشأن مدى فاعلية المستحضرات المحلية.

آلية للتعامل مع المرضى غير المستجيبين

كما طالب البرلسي وزارة الصحة وهيئة الدواء بتوضيح الخطة المتبعة للتعامل مع المرضى الذين يثبت عدم استجابتهم العلاجية لأحد مستحضرات الأنسولين المحلية، وما إذا كانت هناك آلية تضمن توفير البديل المناسب لهم وفقًا لحالتهم الصحية، دون تحميلهم أعباء مالية تفوق قدرتهم.

وتساءل عن وجود آلية واضحة وسريعة تتيح لمريض السكري الإبلاغ عن عدم استجابته لمستحضر معين، مع ضمان فحص الحالة طبيًا وفنيًا والتحقق من جودة المستحضر وسلامته وفاعليته.

وأكد النائب أن شكاوى المرضى بشأن الأنسولين تستوجب التعامل معها بمنتهى الجدية، من خلال آلية رقابية وطبية واضحة للتحقق علميًا من أسباب عدم الاستجابة العلاجية، وتوفير البدائل المناسبة عند الحاجة، بما يضمن سلامة المرضى وحصولهم على العلاج الآمن والفعّال.