”موديرنا” توسع تجارب تطعيم الأطفال للحصول على بيانات أكثر بشأن السلامة

قالت شركة موديرنا إنها ستوسع تجربة التي تجريها حاليا للقاحها المضاد لفيروس كورونا بين الأطفال أقل من 12 عاما لجميع المزيد من المعلومات الخاصة بالسلامة، وسط مخاوف من أن جرعات الحمض النووي الريبي المرسال /إم آر إن آيه/ يمكن أن تتسبب في آثار جانبية نادرة تصيب القلب.

وقالت متحدثة باسم موديرنا في بيان إن "الهدف هو وضع قاعدة بيانات أوسع بشأن السلامة تزيد احتمالية اكتشاف الحالات الأكثر ندرة".

وأوضحت المتحدثة أن المخططات الزمنية للتجرية تخضع لإعادة تقييم منتظمة بناء على مناقشات وطلبات الوكالة التنظيمية، إلا أن موديرنا تتوقع حاليا أن تحصل على البيانات التي تدعم ترخيص استخدام اللقاح أواخر العام الجاري 2021 أو بداية العام المقبل 2022 .

وأضافت أن الشركة تناقش بفاعلية مقترحا لإجراء تجربة أكبر مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

وتأتي هذه الخطوة في أعقاب تقارير عن إصابة شباب بالتهاب القلب وا