هيئة الدواء تصدر قرارا بشأن قواعد تسجيل المستحضرات الحيوية

أصدرت هيئة الدواء المصرية القرار رقم (٣٤٣) لسنة ٢٠٢١ بشأن قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية والأمصال واللقاحات ومشتقات الدم؛ والذي تم نشره بجريدة الوقائع الرسمية الرسمية بالعدد (١٦٨ تابع) لسنة ٢٠٢١ يوم الأحد بتاريخ ٢٠٢١/٨/١.

يأتي ذلك في ضوء حرص هيئة الدواء المصرية على مواكبة التطورات العلمية الحديثة بشكل مستمر، وخاصة في مجال الرقابة على المستحضرات الحيوية، بما يضمن توافر المستحضرات الحيوية الحديثة ذات التكنولوجيا المتقدمة مع ضمان جودتها، فعاليتها ومأمونيتها.

جاء ذلك تماشياً مع خطة هيئة الدواء لتيسير إجراءات تسجيل المستحضرات الحيوية بكافة أنواعها للعمل على سرعة توفير المستحضرات الحيوية للسوق المحلي والمريض المصري.