شركة أدوية يابانية تحذر من عقار للأمراض النادرة بعد وفاة 20 مريضًا

أطلقت شركة الأدوية اليابانية كيسي فارماسيوتيكال (Kissei Pharmaceutical) تحذيرًا عاجلًا للأطباء بعد تسجيل وفاة 20 شخصًا تناولوا عقار تافنيوس (Tavneos) المستخدم لعلاج أمراض مناعية نادرة تصيب الأوعية الدموية.

وبحسب ما نشره موقع MedicalXpress، طلبت الشركة من الأطباء التوقف عن وصف الدواء لمرضى جدد، مع إعادة تقييم الحالات الحالية بسبب مخاطر مرتبطة بحدوث تلف كبدي شديد لدى بعض المستخدمين.

ويُستخدم العقار لعلاج مرض نادر يُعرف باسم التهاب الأوعية الدموية المرتبط بالأجسام المضادة ANCA، وهو اضطراب مناعي يسبب التهابات خطيرة في الأوعية الدموية الصغيرة والمتوسطة داخل الجسم.

وأوضحت الشركة أن بعض الوفيات ارتبطت بحالة نادرة وخطيرة تُعرف باسم “متلازمة اختفاء القنوات الصفراوية”، وهي حالة تؤدي إلى تدمير القنوات التي تنقل العصارة الصفراوية من الكبد، ما قد يسبب فشلًا كبديًا مميتًا.

ورغم ذلك، أكدت كل من شركة كيسي وشركة Amgen الأمريكية المالكة للعقار أن العلاقة المباشرة بين جميع الوفيات والدواء لم تُثبت بشكل قاطع حتى الآن.

وأشار التقرير إلى أن نحو 8500 مريض في اليابان تلقوا العلاج منذ طرحه عام 2022، فيما ظهرت أغلب حالات إصابة الكبد الخطيرة خلال الأشهر الثلاثة الأولى من بدء استخدام الدواء.

كما بدأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA بالفعل إجراءات رسمية لسحب العقار من السوق الأمريكية بعد رصد عشرات حالات إصابة الكبد عالميًا، بينما رفضت شركة أمجين سابقًا سحب الدواء طوعًا، مؤكدة أن فوائده ما تزال تفوق مخاطره لدى بعض المرضى.

ويرى خبراء أن القضية تعكس التحديات الكبيرة المرتبطة بعلاجات الأمراض النادرة، حيث يتم أحيانًا اعتماد أدوية جديدة بسرعة لتلبية احتياجات مرضى يفتقرون لخيارات علاجية فعالة، قبل ظهور آثار جانبية نادرة على نطاق أوسع بعد الاستخدام التجاري.